EN 60601-1
Normativa settore elettromedicali
La EN 60601-1 è la normativa europea che riguarda la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tutti gli apparecchi elettromedicali.
Come soddisfare la normativa
Per poter ottenere la marcatura CE la normativa richiede dei specifici test per verificare la sicurezza elettrica dell’apparecchio elettromedicale; In modo tale da garantire la sicurezza dell’operatore e del paziente.
In particolare i test di sicurezza elettrica richiesti per poter soddisfare la normativa sono:
- Rigidità dielettrica AC
- Isolamento
- Conduttore di terra PE
- Corrente di fuga (fino ad 1 MHz in accordo con la normativa EN60990)
- Tensione residua tra gli spinotti dell’alimentazione (cap. 8.4.3)
Naturalmente per poter effettuare questi test necessitano degli strumenti adatti, per questo noi proponiamo il sistema di test modulare ATS400 ed il misuratore del decadimento della tensione TR100.
ATS400
Il sistema di test modulare ATS400 permette le prove di Rigidità dielettrica AC e/o DC, Isolamento, Conduttore di terra PE, Corrente di fuga in accordo alla EN60601 / EN60990 (1MHz). Inoltre la serie ATS400 è integrabile con delle matrici opzionali che permettono di testare tutti i punti a contatto con il paziente, come richiesto dalla normativa.
Lo strumento è strutturato per essere utilizzato agevolmente nei laboratori e a fine linea.
Inoltre, tramite il sistema operativo Windows 11 integrato e le sue interfacce, è di semplice integrazione con l’Industria 4.0.
TR100
TR100 compatto e maneggevole strumento per misurare la tensione residua tra gli spinotti della spina o tra gli spinotti di alimentazione e l’involucro. Secondo il capitolo 8.4.3 della normativa EN60601 questa tensione non deve superare i 60V.
- Non ha nessuna influenza o smorzamento della tensione durante e dopo lo spegnimento
- Massimo voltaggio misurabile +/- 500 V
- Ritardo di tempo prima della misura regolabile da 0,5……99,95 sec
- Precisione di +/- 122 mV
- Il ritardo della misura è minore di 40 msec.